该供应商的新产品
糖基化血红蛋白（HBA1C）测试试剂盒POCT诊断试剂（荧光免疫疗法） 细节
product nass＆nbsp;
＆nbsp;
perife＆nbsp; < /strong>
检测原理＆nbsp;
样品中的hba1c浓度与微环的荧光密度呈正相关，经过定量＆nbsp;
存储条件和保质期＆nbsp;
存储在2〜30＆deg; c的密封铝箔袋中。在温度20〜30＆ordm; c，＆nbsp;湿度35〜65％的温度下解开包装铝箔袋后，请使用它＆nbsp; 立即。 ：arial，helvetica，sans-serif;>保质期18个月。
适用的仪器＆nbsp;
avid荧光免疫分析仪模型：ai-if 600＆nbsp;
制造商＆amp;售后公司：深圳AIVD生物技术有限公司，有限公司。 ，helvetica，sans-serif;>地址：C501，B5建筑物，中国商人广告科学园，＃3009 Quangang Road，Quanging District，深圳，广东省，中国， > ＆nbsp;
div> 标本收集和制备＆nbsp;
div> 标本收集和制备＆nbsp;
1。人类全血样品可用于此测试。 ，sans-serif;> 2。标本收集：将血样收集到含有EDTA，均匀混合的A＆nbsp;收集管中。请勿使用溶血的血液进行测试。衬线;>全血标本应在2-8＆d＆c; c上存储不超过4＆nbsp;如果不立即测试。尺寸：12px;> 3。不要测试患者＆＃39;患有严重溶血，脂肪血症和黄疸的样品应将所有标本视为感染剂。 - 家族：Arial，helvetica，sans-serif;> 4。在检测前将样品恢复到20-30＆dg; c，使用冷冻保存的样品应在使用前完全融化，重新加热且混合。
= font-size：12px;> 测试过程＆nbsp;
= font-size：12px;> 测试过程＆nbsp;
>在测试之前读取完整的指令div>
1。带上＆nbsp; spemimen＆nbsp; < < <跨度样式=字体大小：12px;> and＆nbsp; 测试组件＆nbsp; 至室温（建议的温度约为20-30＆ordm; c）＆nbsp;进行测试。打开铝箔袋＆nbsp; 在返回后包含测试套件到室温。将测试套件保留在A＆nbsp;干燥的地方，以防止潮湿。在解开包装之前，请检查＆nbsp; > 。如果损坏，请勿使用它。测试卡应在解开包装后的1＆nbsp;小时内使用。 ，helvetica，sans-serif;> 2。打开仪器作为指令和昆虫ID卡以获取曲线。家庭：arial，helvetica，sans-serif;> 3。收集10 ＆mu; l＆nbsp; sample（全血），添加到样品稀释剂中（彻底混合＆nbsp; < < /span> 30 sec＆nbsp; 带有涡旋搅拌机）收集＆nbsp; 80＆mu; l＆nbsp; a＆nbsp;样品混合物并将其加载到＆nbsp; 样品垂直和缓慢。 ly：arial，helvetica，sans-serif;> 4。在室温下（建议的温度约为20-30＆ordm; c），将装载样品的墨盒放置15分钟。时间结束后，立即插入＆nbsp; 仪器，按“测试”按钮并读取结果。＆nbsp;
5。将测试卡视为潜在的生物学危害＆nbsp;
6。质量控制：＆nbsp;
1）作为有效性指标，C＆nbsp; line均应在任何情况下出现。 Arial，helvetica，sans-serif;> 2）AIVD＆＃39的内部控制材料或其他批准的适用控制材料可用于控制产品的质量，测试结果应为nbsp; 在指定的质量控制范围内。 div> 注意：在温度20〜30＆ordm的条件下执行测试； c，湿度35〜65 ％。
>参考范围＆nbsp;
正面：阳性：阅读值＆ge; 6％，a＆nbsp;阳性结果。 ＆nbsp;
否定：否定值：读取值＆lt ; 6％，a＆nbsp;负结果。 -serif;>阅读值4％-6％，正常血糖。＆nbsp;
阅读值6％-8％，可控制的血糖。＆nbsp;
阅读价值＆gt;＆nbsp; 8％，控制不良的血糖。跨度样式=字体大小：12px;> 参考参考类似产品TH对参考值进行验证在销售上。由于种族和地理差异，每个实验室都可以＆nbsp; 建立自己的自己根据实际情况。
结果的解释＆nbsp;
1。如果样品浑浊，它将影响样品的流量，从而导致长时间或无法检测到的测试时间，这可能导致不正确的测试结果，＆nbsp; 请在使用前离心并丢弃沉淀物。字体大小：12px;> 2。峰值卷的准确性将直接影响测试结果的准确性。家庭：arial，helvetica，sans-serif;> 3。请在使用前检查套件包装的完整性和到期日期，然后打开包裹，然后在低温下存储，应在打开包装之前将其恢复为20〜30＆ordm; c。低温下的直接使用将影响测试结果。 4. Inter Batch Precision＆nbsp; 对于三批试剂盒，每种企业内部控制精度参考（C9，C10）和仪器＆nbsp; 在15分钟时测量，变量的浓度系数离子cv＆le; 15％。＆nbsp; 企业内部控制特异性参考（C3，C4，C5）检测，15分钟时的仪器测量值应小于6％。 ＆nbsp; 1。此套件仅用于体外诊断，一次性使用，请不要重复使用。 =字体家庭：Arial，helvetica，sans-serif;> 2。套件应视为包含感染材料。 -serif;> 3。请在使用前检查套件包装和到期日期的完整性。 arial，helvetica，sans-serif;> 4。请在所有操作之前详细阅读该试剂和仪器的说明。 - 家族：Arial，helvetica，sans-serif;> 5。请严格按照说明的要求进行操作。测试开始后，它不能中途停止。如果中途停止，则＆nbsp; 无法恢复测试。如果需要重新测试，则必须更新试剂并重新测试。 arial，helvetica，sans-serif;> 6。每批试剂在支持仪器中都有相应的参数，制造商更新仪器中的参数＆nbsp; 定期。如果仪器未识别新的试剂，请与制造商联系以及时更新参数。 ;> 7。打开后不应使用测试卡超过1＆nbsp;家庭：arial，helvetica，sans-serif;> 8。无法混合具有不同批次数的试剂，ID卡和测试卡不能与不同的批次数一起使用。 > 9。应避免过度的实验温度，并且在低温下存储的测试卡需要在＆nbsp; 开放以避免吸收水分。
> 4.＆nbsp; >是否应判断患者是否患有炎症细菌感染由医生结合临床特征和症状，以及＆nbsp; 患者的其他诊断方法。
测试方法的限制＆nbsp;
1。该测试结果只能用作医生或其他诊断的帮助，并且需要与其他临床和实验室数据相结合。如果测试＆nbsp; 结果与临床评估不匹配，进一步检查是必需的。＆nbsp;
2。胆红素＆le; 0.5mg/ml，甘油三酸酯＆le; 10mg/ml，血红蛋白＆le; 5mg/ml，内部＆plusmn; 10％偏离测试结果。 3。当样本中的HBA1C浓度含量为＆le; 20％。样式=字体家庭：arial，helvetica，sans-serif;> 4。如果样本测试结果显示超过14％，建议用盐水稀释样品（最大稀释度不得超过1：5），并且＆nbsp; 测试稀释后获得的浓度值，然后将稀释时间乘以计算样品浓度值。
＆nbsp;
＆nbsp;
性能特征＆nbsp;
1。线性范围＆nbsp;
在4％-14％，R＆nbsp;值应为＆ge;＆nbsp; 0.990。字体家庭：arial，helvetica，sans-serif;> 2。准确性＆nbsp;
用企业内部检测控制精度参考（C1，C2），测试结果应在以下范围内。 = font-family：arial，helvetica，sans-serif;>（1）用企业内部控制精度参考C1检测，仪器测量范围为6.4％＆plusmn; 15分钟时15％。＆nbsp;
（2）用企业内部控制精度参考C2，仪器测量范围为8.4％＆plusmn; 15分钟时15％..＆nbsp;
3。内部批处理精度＆nbsp;
企业内部控制精度参考（C9，C10）每次并联测试10次，在15分钟的仪器时，浓度值＆nbsp; 变异系数cv＆le; 15％。
5.输入限制＆nbsp;
检测通过对检测极限参考L1的企业内部控制，仪器在15分钟时，结果应为＆le; 4％。 ：12px;> 6.特定于＆nbsp;
notes＆nbsp;
关于 深圳市AIVD生物科技有限公司
业务类型:
制造商/工厂
国家/地区:
Guangdong, 中国
主要产品: Antigen Test Kit; Uncut Sheets...
年总收入:
不提供
成立时间:
2014
业务性质
制造商/工厂
成立年份
2014
国家/地区
深圳, 中国
主要产品
Antigen Test Kit; Uncut Sheets...
付款条件
Letter of Credit (L/C), Bank wire (T/T)
关于 深圳市AIVD生物科技有限公司
深圳AIVD生物技术，ISO 13485和ISO 9001认证，是一家中国高新技术企业，专业从事IVD行业提供完整的解决方案，我们的核心团队成员在产品R＆amp; D，生产和注册方面拥有丰富的经验。 AIVD Biotech，为客户提供专业，优质的服务，为客户提供完整的解决方案，从原材料到成品，产品和服务适用于不同的应用方案和平台！自基金以来，AIVD在中国成功提供了许多重型的诊断试剂产品，为客户解决了众多产品流程和生产问题，此外，AIVD已经部分地实现了进口原料的本地化替代。 AIVD拥有5000平方米的工作面积，其中3000平方米的R＆amp; D和2000平方米的生产。超过100名员工，其中70％是R＆amp; D成员由医生，主人和学士学位组成。 AIVD有2个技术中心：诊断原材料技术中心和诊断试剂技术中心。原料技术中心包括R＆amp; D和生产重组抗原，抗体（包括纳米型），酶和分子诊断。诊断试剂技术中心包括ELISA，胶体金和基于荧光的侧向流动，化学发光，免疫浊和分子诊断平台。对于各种R＆amp; D和生产痛点面临着IVD工业的高成本，如原材料的高成本，生产开发周期长，产品临床数据巧合，不稳定的生产等，AIVD提供完整的技术解决方案，包括定制开发，批量生产和批量生产OEM服务从原材料到成品，从产品优化到制造技术等。
