抗原快速试验套件未剪辑ce / Iso证书和欧元医用白色清单和中国政府白色名单

描述
这个套件利用乳胶珠免疫层析的原理来定性地检测人鼻拭子中的Np抗原。横向流动免疫层析测定提供简单的工作流程，短期时间短，以及对疑似患者的快速诊断。
测试含有胶乳珠子缀合物垫和a＆nbsp;预涂层抗体特异性抗体在测试线上（t）。如果样品中存在新的NP抗原，则A＆NBSP;可见带出现在测试线（T）上作为抗体 - 抗原 - 抗体乳胶复合物形式。控制线（c）用于程序控制，如果正确执行测试，应始终出现。
这种方法不需要昂贵的医疗仪器和耗材。只需采取标本并良好地将其添加到样品中。如果样品含有抗原，它将与缀合物垫上的乳胶珠标记的抗NP抗体相互作用。＆nbsp;
所需的组件
1。 A＆NBSP;带有A＆NBSP的箔袋;干燥剂和A＆NBSP;单用测试卡，1＆NBSP; PORTE
3。无菌拭子，1＆nbsp;片段 3。提取缓冲管和NBSP;（1mL），1＆NBSP;管。 4。使用说明，1＆nbsp;块。
存储条件＆nbsp;
1。储存在黑暗的地方，室温18〜28c，低湿度。 2。打开铝箔袋后，请在30分钟内使用测试盒。 3。到期期12个月
标本要求：＆nbsp; < / span>
1。鼻咽拭子标本。
2.表现在收集时应该尽快测试。如果必须存储样品，将拭子样品在室温下储存最多1＆NBSP;小时或2〜8 <跨度样式=字体大小：16px;> yorm; C ＆NBSP;最多4＆NBSP;测试前的小时数。 < / span>
标本集合＆nbsp;
收集A＆nbsp;鼻拭子样本，小心地将拭子插入鼻子，鼻子呈现出最明显的排水，或者如果排水不可见，鼻孔最拥挤。使用温和的旋转，推动拭子直至在涡轮机的水平上满足电阻。旋转拭子5＆nbsp;速度或更多逆鼻壁，然后慢慢从鼻孔中移除。＆nbsp;
样品准备
1。将提取缓冲管插入管架中，确保样品管牢固直立，触摸机架的底部。 2。将拭子插入提取缓冲管。
3。轻轻搅拌在管中的拭子，然后在管内左右拭子1＆nbsp;微小或混合在涡旋混合器上约30秒， 4。在收集后应立即测试样品。
如果它不能及时测试，它应该存储在病毒传输矩阵中。标本可以储存在2-8°C 4＆NBSP;小时<跨度样式= Font-Family：Arial，Helvetica，SAN-Serif;>。 基本协议
<跨度样式=字体 - 家庭：Calibri;步骤1：如果样品是冷藏，并且NBSP;除去待测样品，从储存条件下取出所需的试剂，平衡到室温（15 〜30＆Deg; c） <跨度样式=字体系列：Calibri;步骤2：在准备测试时，打开铝箔袋，取出测试卡，并在A＆NBSP上放置它。 步骤3：标记测试卡上的示例号，

请在15分钟后阅读结果。在观察和记录结果后，请丢弃测试卡以避免影响结果判断。 在30分钟后不要读取测试结果。它可能会产生假结果。
结果判断＆nbsp;
1。否定结果：如果只有控制线C＆NBSP;出现并测试线T＆NBSP;没有显示颜色，这意味着没有检测到NP抗原; 2。肯定结果： 如果质量控制线c＆nbsp;和测试线t＆nbsp;出现，这意味着检测到新的抗原;
3。结果无效：如果未观察到线路C＆NBSP;无论是否存在A＆NBSP，测试都被视为无效;测试线出现，应使用另一个测试盒重复测试。
性能特征＆nbsp;
<跨度样式= Font-Family：Calibri;> RT-QPCR试验测试了来自疑似患者的365个样本。测试结果如下表所示： <表样式=边框 - 间距：0px;宽度：938px;边框：1PX Solid #CCCCCC;最大宽度：100％;表格布局：固定;> ＆nbsp; pcr aivd＆nbsp;＆nbsp;抗原快速测试套件 正 负 阳性 59 8 负 6 292 总计： 65 300

敏感性：＆nbsp; 90.7％; 特异性：＆nbsp; 97.3％。 ＆nbsp;